Filamu za kuyeyusha kwa mdomo
Filamu za kufutwa kwa mdomo (ODF) ni aina mpya ya kipimo cha dozi dhabiti inayotolewa mara moja ambayo imekuwa ikitumika sana nje ya nchi katika miaka ya hivi karibuni. Ilionekana mwishoni mwa miaka ya 1970. Baada ya maendeleo, imebadilika polepole kutoka kwa bidhaa rahisi ya huduma ya afya ya portal. Maendeleo hayo yamepanuka hadi kwenye nyanja za bidhaa za huduma za afya, bidhaa za utunzaji wa kibinafsi na dawa, na imevutia watu wengi na umakini kutokana na faida zake ambazo fomu zingine za kipimo hazina. Inazidi kuwa mfumo muhimu wa uwasilishaji wa kipimo cha utando wa dawa, haswa yanafaa kwa kumeza wagonjwa na dawa zenye athari mbaya zaidi ya kwanza.
Kwa sababu ya faida ya kipekee ya fomu ya kipimo ya filamu za kuyeyusha simulizi, ina matarajio mazuri ya matumizi. Kama aina mpya ya kipimo inayoweza kuchukua nafasi ya vidonge vinavyosambaratika kwa mdomo, makampuni mengi makubwa yana shauku kubwa katika hili, kuongeza muda wa hataza wa dawa fulani kupitia ubadilishaji wa fomu ya kipimo ni mada ya utafiti motomoto kwa sasa.
Vipengele na faida za filamu za kuyeyusha simulizi
Hakuna haja ya kunywa maji, rahisi kutumia. Kwa ujumla, bidhaa imeundwa kwa ukubwa wa stamp, ambayo inaweza kufutwa haraka kwenye ulimi na kumeza na harakati za kawaida za kumeza; utawala wa haraka na mwanzo wa athari; ikilinganishwa na njia ya mucosal ya pua, njia ya mucosal ya mdomo ina uwezekano mdogo wa kusababisha uharibifu wa mucosal, na ukarabati wake Kazi yenye nguvu; utawala wa mucosal ya cavity inaweza kubadilishwa ndani ya nchi kulingana na upenyezaji wa tishu ili kuwezesha kuondolewa kwa dharura; dawa inasambazwa sawasawa katika nyenzo za kutengeneza filamu, yaliyomo ni sahihi, na utulivu na nguvu ni nzuri. Inafaa hasa kwa ajili ya maandalizi ya watoto ambayo kwa sasa yana upungufu nchini China. Inaweza kutatua kwa urahisi matatizo ya dawa ya watoto na wagonjwa na kuboresha kufuata kwa watoto na wagonjwa wazee. Kwa hiyo, makampuni mengi ya dawa huchanganya maandalizi yao ya kioevu yaliyopo, vidonge, vidonge na cavity ya mdomo Bidhaa ya kibao inayoharibika inabadilishwa kuwa filamu ya mdomo ya kufuta haraka ili kupanua mzunguko wa maisha ya bidhaa.
Hasara za filamu za kufuta kwa mdomo
Cavity ya mdomo inaweza kunyonya mucosa na nafasi ndogo. Kwa ujumla, utando wa mdomo ni mdogo kwa kiasi na upakiaji wa madawa ya kulevya sio mkubwa (kawaida 30-60mg). Baadhi tu ya dawa zinazofanya kazi sana zinaweza kuchaguliwa; dawa kuu inahitaji kufunikwa na ladha, na kichocheo cha ladha ya madawa ya kulevya huathiri kufuata kwa Njia; usiri wa mate bila hiari na kumeza huathiri ufanisi wa njia ya mucosa ya mdomo; sio vitu vyote vinaweza kupitia mucosa ya mdomo, na ngozi yao huathiriwa na umumunyifu wa mafuta; shahada ya kujitenga, uzito wa Masi, nk; haja ya kutumika chini ya hali fulani Absorption accelerator; wakati wa mchakato wa kutengeneza filamu, nyenzo ni joto au kutengenezea hupuka, ni rahisi kwa povu, na ni rahisi kuanguka wakati wa mchakato wa kukata, na ni rahisi kuvunja wakati wa kukata; filamu ni nyembamba, nyepesi, ndogo, na rahisi kunyonya unyevu. Kwa hiyo, mahitaji ya ufungaji ni ya juu, ambayo haipaswi tu kuwa rahisi kutumia, lakini pia kuhakikisha ubora wa madawa.
Matayarisho ya filamu ya kufutwa kwa mdomo inayouzwa nje ya nchi
Kulingana na takwimu, hali ya uundaji wa filamu zinazouzwa hadi sasa ni takribani kama ifuatavyo. FDA imeidhinisha uundaji wa filamu 82 zinazouzwa (pamoja na watengenezaji na vipimo tofauti), na PMDA ya Japani iliidhinisha dawa 17 (pamoja na watengenezaji tofauti na vipimo), n.k., ingawa ikilinganishwa na uundaji thabiti wa kitamaduni Bado kuna pengo kubwa, lakini faida na sifa. ya uundaji wa filamu itakuwa na jukumu muhimu katika maendeleo ya madawa ya kulevya.
Mnamo 2004, mauzo ya kimataifa ya teknolojia ya filamu simulizi katika soko la OTC na bidhaa za huduma za afya yalikuwa dola za Marekani milioni 25, ambayo yalipanda hadi dola milioni 500 mwaka 2007, dola bilioni 2 mwaka 2010, na dola bilioni 13 mwaka 2015.
Hali ya sasa ya maendeleo ya ndani na matumizi ya maandalizi ya filamu ya kufuta kwa mdomo
Hakuna bidhaa za filamu zinazoyeyusha kinywa ambazo zimeidhinishwa kuuzwa nchini Uchina, na zote ziko katika hali ya utafiti. Watengenezaji na aina ambazo zimeidhinishwa kwa maombi ya kliniki na usajili katika hatua ya ukaguzi ni kama ifuatavyo:
Watengenezaji wa ndani ambao hutangaza idadi kubwa zaidi ya mawakala wa kuyeyusha kwa mdomo ni Qilu (aina 7), Hengrui (aina 4), Shanghai Modern Pharmaceutical (aina 4), na Sichuan Baili Pharmaceutical (aina 4).
Utumizi wa ndani zaidi wa wakala wa kuyeyusha kwa mdomo ni ondansetron oral kuyeyusha wakala (matangazo 4), olanzapine, risperidone, montelukast, na voglibose kila moja ina tamko 2.
Kwa sasa, sehemu ya soko ya utando wa mdomo (bila kujumuisha bidhaa za kuburudisha pumzi) imejikita zaidi katika soko la Amerika Kaskazini. Pamoja na undani na maendeleo ya tafiti mbalimbali juu ya utando wa mdomo wa papo hapo, na utangazaji wa bidhaa hizo katika Ulaya na Asia, ninaamini fomu hii ya kipimo cha One ina uwezo fulani wa kibiashara katika dawa, bidhaa za afya na vipodozi.
Muda wa kutuma: Mei-28-2022
