Uwekezaji utasaidia shughuli zijazo za kibiashara za IGALMI™ nchini Marekani na maendeleo zaidi ya bomba la matibabu
NEW HAVEN, Conn., Aprili 19, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("Kampuni" au "BioXcel Therapeutics"), kampuni inayotumia mbinu za kijasusi kutengeneza dawa ya kibiolojia ya hatua ya Kibiashara. kampuni inayobadilisha dawa katika sayansi ya neva na kinga-oncology, leo imetangaza makubaliano ya kimkakati ya ufadhili na Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") na fedha zinazosimamiwa na Mamlaka ya Uwekezaji ya Qatar ("QIA"). Chini ya makubaliano hayo, Oaktree na QIA watatoa hadi dola milioni 260 katika ufadhili wa jumla ili kusaidia shughuli za kibiashara za utando wa lugha ndogo wa kampuni wa IGALMI™ (dexmedetomidine). Aidha, ufadhili huo unakusudiwa kusaidia upanuzi wa juhudi za maendeleo ya kliniki za BXCL501, ikijumuisha mpango muhimu wa Awamu ya 3 kwa matibabu ya papo hapo. ya fadhaa kwa wagonjwa wa Alzeima (AD), pamoja na mradi wa kliniki wa ziada wa kampuni ya sayansi ya neva na immuno-oncology.
Mchakato wa ufadhili wa kimkakati wa muda mrefu unaongozwa na Oaktree na inajumuisha vipengele vifuatavyo:
Chini ya makubaliano hayo, BioXcel Therapeutics itapokea idhini kutoka kwa Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) kwa matumizi ya bidhaa ya kampuni hiyo ya BXCL501 kwa matibabu makali ya fadhaa inayohusiana na skizofrenia au ugonjwa wa bipolar I au II kwa watu wazima. Aprili 5, 2022, kufuatia idhini ya FDA ya IGALMI.
Vipengele muhimu vya ufadhili huo ni pamoja na mkopo wa riba pekee na muda wa miaka mitano na idhini ya FDA ya BXCL501 kwa ajili ya matibabu makali ya msukosuko unaohusishwa na ugonjwa wa Alzheimer's. , ikiwa ni pamoja na BXCL701, kianzisha kinga ya ndani cha kampuni ya uchunguzi. Chini ya Masharti ya Makubaliano ya Ufadhili wa Maslahi ya Mapato, Oaktree na QIA watapokea malipo ya viwango vya Ufadhili wa Riba ya Mapato, kulingana na kiwango cha juu cha kurudi nyuma, kwa mauzo yote ya IGALMI na BXCL501 nyingine yoyote ya baadaye. bidhaa nchini Marekani. Viwango vya ufadhili wa riba ya mapato huanzia 0.375% hadi 7.750% ya mauzo ya kila mwaka ya IGALMI na bidhaa nyingine zozote za baadaye za BXCL501 nchini Marekani Ukombozi wa mikataba ya ufadhili wa riba ya mapato kwa wingi wa chini ndani ya miaka mitatu ya kwanza. pia inajumuisha uwekezaji unaowezekana wa hisa wa hadi $5 milioni katika hisa za kawaida za kampuni, kwa chaguo la Oaktree na QIA, kulingana na makubaliano ya mkopo kwa bei ya kila hisa sawa na malipo ya 10% juu ya malipo ya 30% ambayo yanaweza kusababisha Oaktree. na/au QIA kutekeleza chaguo Bei ya wastani ya kila siku iliyopimwa ujazo.
Kufuatia kufungwa kwa shughuli hii, pamoja na salio la fedha la kampuni na mpango wa biashara unaotarajiwa, BioXcel Therapeutics inatarajia kuwa na mtaji mkubwa wa kufanya kazi wa miaka mingi. Utekelezaji kamili wa ufadhili huu utaipa kampuni njia ya kurukia ndege hadi 2025.
"Kufuatia idhini yetu ya hivi majuzi ya IGALMI na tangazo la leo la ufadhili, hatujawahi kuwa katika nafasi nzuri zaidi ya kutambua maono yetu ya kuwa kampuni inayoongoza ya sayansi ya akili ya bandia," alisema Dk. Vimal Mehta, Mkurugenzi Mtendaji wa BioXcel Therapeutics."Tunafuraha Kuimarisha nafasi yetu ya pesa taslimu hasa kwa mtaji usio na mseto tunapojiandaa kuzindua IGALMI na kuendeleza mkakati wetu wa ukuaji wa kwingineko wa nguzo tatu kwa franchise hii, ambayo ni pamoja na kufuata dalili za ziada, kupanua ufikiaji wetu wa kijiografia na kupanua mipangilio ya IGALMI ya matibabu inapatikana. .Kwa sasa, tunasalia kujitolea kuendeleza elimu yetu ya ziada ya sayansi ya neva na immuno-oncology, ikiwa ni pamoja na BXCL502 na BXCL701.
"Tunafurahi kushirikiana na BioXcel Therapeutics katika kipindi hiki kijacho cha ukuaji unaotarajiwa, haswa idhini ya hivi karibuni na uzinduzi wa kibiashara unaotarajiwa wa IGALMI kama matibabu ya papo hapo ya msukosuko unaohusishwa na skizofrenia ya watu wazima au ugonjwa wa bipolar I au II," alisema Aman Kumar, Co. -Msimamizi wa Kwingineko wa Ukopeshaji wa Sayansi ya Maisha ya Oaktree."Kampuni ina mbinu ya kusisimua, inayoendeshwa na AI ya ugunduzi na maendeleo ya dawa, na tunatarajia kufadhili upanuzi wa juhudi hizi na kusaidia kampuni katika kuleta matibabu mapya na ya ubunifu kwa wagonjwa karibu. Dunia."
Maelezo ya ziada kuhusu ufadhili wa kimkakati yamewekwa katika uwasilishaji wa Fomu ya 8-K ya BioXcel Therapeutics na Tume ya Usalama na Mabadilishano ya Marekani (SEC).
IGALMI (dexmedetomidine) filamu ndogo ya lugha, ambayo zamani ilijulikana kama BXCL501, ni uundaji wa filamu ya mdomo inayoyeyusha ya dexmedetomidine inayoonyeshwa kwa matibabu ya papo hapo kwa wagonjwa wa skizofrenia au ugonjwa wa bipolar chini ya usimamizi wa mtoa huduma ya afya Fadhaa ya watu wazima inayohusishwa na aina ya I au II. Usalama na ufanisi wa IGALMI haujathibitishwa zaidi ya saa 24 baada ya dozi ya kwanza. Mnamo Aprili 5, 2022, Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) iliidhinisha IGALMI kulingana na data kutoka kwa sehemu mbili kuu zisizo na mpangilio, zisizo na upofu, zinazodhibitiwa na placebo. , majaribio ya Awamu ya 3 ya kikundi sambamba ya kutathmini IGALMI kwa matibabu ya papo hapo Msukosuko unaohusishwa na skizofrenia.SERENITY I) au ugonjwa wa bipolar I au II (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. ni kampuni ya biopharmaceutical inayotumia mbinu za kijasusi kutengeneza dawa za mageuzi katika sayansi ya neva na immuno-oncology. Mbinu ya kampuni ya kuunda upya dawa hutumia dawa zilizopo zilizoidhinishwa na/au watahiniwa wa bidhaa zilizothibitishwa kitabibu na vile vile data kubwa na mashine inayomilikiwa. kujifunza kanuni za kutambua viashirio vipya vya matibabu.Bidhaa ya kibiashara ya kampuni IGALMI (iliyoundwa kama BXCL501) ni uundaji wa filamu ya lugha ndogo ya dexmedetomidine iliyoidhinishwa na FDA kwa matibabu makali ya fadhaa inayohusishwa na skizofrenia au ugonjwa wa bipolar I au II kwa watu wazima pia .BXCL501 inatathminiwa kwa ajili ya matibabu ya papo hapo ya ugonjwa wa Alzheimer's, na kama matibabu ya nyongeza kwa ugonjwa mkubwa wa mfadhaiko. Kampuni pia inatengeneza BXCL502, tiba inayoweza kutibu wasiwasi sugu wa shida ya akili, na BXCL701, kianzisha uchunguzi, kinachosimamiwa kwa mdomo kimfumo, kwa matibabu ya saratani ya kibofu cha kibofu na uvimbe wa hali ya juu, ambao ni vizuizi vya ukaguzi wa kinzani au visivyotibiwa.Kwa habari zaidi, tembelea www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities ilifanya kazi kama mshauri pekee wa kimuundo wa BioXcel Therapeutics na Cooley LLP alihudumu kama mshauri wa kisheria wa BioXcel Therapeutics.Sullivan & Cromwell LLP anatumika kama wakili wa Oaktree na Shearman & Sterling LLP anatumika kama mshauri wa kisheria kwa QIA.
Oaktree ni kampuni inayoongoza duniani ya usimamizi wa uwekezaji inayobobea katika uwekezaji mbadala, ikiwa na mali ya $166 bilioni chini ya usimamizi kufikia tarehe 31 Desemba 2021. Kampuni hiyo inasisitiza mbinu nyemelezi, yenye mwelekeo wa thamani na kudhibiti hatari kwa mikopo, usawa wa kibinafsi na mali isiyohamishika. uwekezaji.mali na hisa zilizoorodheshwa.Kampuni ina wafanyakazi na ofisi zaidi ya 1,000 katika miji 20 duniani kote.Kwa habari zaidi, tembelea tovuti ya Oaktree katika http://www.oaktreecapital.com/.
Mamlaka ya Uwekezaji ya Qatar ("QIA") ni hazina ya utajiri huru ya Jimbo la Qatar.QIA ilianzishwa mwaka wa 2005 ili kuwekeza na kusimamia Hazina ya Hifadhi ya Kitaifa.QIA ni mojawapo ya hazina kubwa na zinazofanya kazi zaidi za utajiri wa uhuru duniani. QIA inawekeza katika aina mbalimbali za madaraja ya mali na jiografia na inafanya kazi na taasisi zinazoongoza duniani kote ili kujenga jalada la kimataifa lenye maono ya muda mrefu ya kuleta mapato endelevu na kuchangia ustawi wa Qatar. Kwa maelezo zaidi kuhusu QIA, tafadhali. tembelea tovuti yake www.qia.qa.
Taarifa hii kwa vyombo vya habari inajumuisha "taarifa za kuangalia mbele" ndani ya maana ya Sheria ya Marekebisho ya Madai ya Dhamana ya Kibinafsi ya 1995. Taarifa za kuangalia mbele katika taarifa hii kwa vyombo vya habari ni pamoja na, lakini hazizuiliwi tu: uzinduzi wa kibiashara wa IGALMI nchini Marekani ili kutibu msukosuko nchini. wagonjwa wenye schizophrenia na ugonjwa wa bipolar;mipango ya maendeleo ya kliniki, ikiwa ni pamoja na maendeleo yanayoendelea ya kampuni ya BXCL501, kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wenye shida ya akili Kusisimka na kama matibabu ya ziada kwa ugonjwa mkubwa wa huzuni;mipango ya ukuaji wa baadaye wa kampuni;ufadhili unaotarajiwa kwa mujibu wa makubaliano na Oaktree na QIA na makadirio ya njia ya kurukia ndege ya kampuni na utoshelevu wa rasilimali za mtaji wa kampuni. Yanapotumiwa hapa, maneno ikiwa ni pamoja na "tarajia," "ita," "panga," "uwezo," "huenda," "endelea," "kukusudia," "kubuni," "lengo," na semi zinazofanana na hizo humaanisha Katika kubainisha kauli zenye kuangalia mbele. Aidha, kauli au taarifa yoyote, ikijumuisha mawazo yoyote ya msingi, kuhusu matarajio, imani, mipango, utabiri. , malengo, utendakazi au sifa nyingine za matukio au hali za siku zijazo, ni za kutazama mbele.Taarifa zote za kutazama mbele zinatokana na matarajio ya sasa ya kampuni na mawazo mbalimbali.Kampuni inaamini kwamba matarajio na imani zake zina msingi wa kuridhisha, lakini ni isiyo na uhakika.Kampuni inaweza isitimize matarajio yake, na imani yake inaweza isiwe sahihi.Matokeo halisi yanaweza kutofautiana sana na yale yaliyofafanuliwa au kudokezwa na taarifa kama hizo za matarajio kama matokeo ya mambo mbalimbali muhimu, ikiwa ni pamoja na, lakini. sio tu: hitaji la Kampuni la mtaji mkubwa wa ziada na uwezo wake wa kuongeza mtaji ikiwa inahitajika;FDA na mamlaka zinazofanana za kigeni Mchakato wa uidhinishaji wa udhibiti ni mrefu, unatumia muda mwingi, ni wa gharama kubwa na hautabiriki;kampuni ina uzoefu mdogo katika ugunduzi wa madawa ya kulevya na maendeleo ya madawa ya kulevya;wasimamizi hawawezi kukubali au kukubaliana na mawazo, makadirio, hesabu, hitimisho au uchambuzi wa kampuni, au wanaweza Umuhimu wa kutafsiri au kupima data kwa njia tofauti, ambayo inaweza kuathiri thamani ya programu fulani, idhini au biashara ya kitu fulani. mgombea wa bidhaa au bidhaa na kampuni kwa ujumla;kampuni haina uzoefu katika uuzaji na uuzaji wa dawa na haina uzoefu na IGALMI au BXCL501 mipango ya uuzaji na uuzaji;IGALMI au wagombeaji wa bidhaa wa Kampuni wanaweza wasikubalike kwa madaktari au jumuiya ya matibabu kwa ujumla;Kampuni inaweza kukosa kupata idhini ya uuzaji kwa BXCL501 huko Uropa au mamlaka zingine;Kampuni inaweza kuhitaji mtaji mkubwa wa ziada ili kuendeleza na kufanya majaribio ya Kliniki yanayohusiana na watahiniwa wa bidhaa zake na kusaidia shughuli zao;makampuni lazima yazingatie kanuni mbalimbali zinazotumika;mageuzi ya huduma ya afya yanaweza kuathiri vibaya mafanikio ya kibiashara yajayo. Mambo haya na mengine muhimu yanajadiliwa chini ya kichwa "Mambo ya Hatari" katika Ripoti yake ya Mwaka kuhusu Fomu ya 10-K kwa mwaka uliomalizika tarehe 31 Desemba 2021, kwa kuwa mambo haya yanaweza kuonekana mara kwa mara. katika majalada yake mengine na Masasisho ya SEC, yanayopatikana kwenye tovuti ya SEC katika www.sec.gov. Mambo haya na mengine muhimu yanaweza kusababisha matokeo halisi kutofautiana na yale yaliyoonyeshwa na taarifa za kutazama mbele katika taarifa hii kwa vyombo vya habari. -Taarifa zinazoonekana zinawakilisha makadirio ya wasimamizi kuanzia tarehe ya taarifa hii kwa vyombo vya habari. Ingawa kampuni inaweza kuchagua kusasisha taarifa kama hizo za kutazama mbele wakati fulani katika siku zijazo, isipokuwa inavyotakiwa na sheria, inakataa wajibu wowote wa kufanya hivyo, hata kama matukio yanayofuata husababisha maoni yetu kubadilika.Taarifa hizi za kutazama mbele hazipaswi kuchukuliwa kuwa zinawakilisha maoni ya kampuni katika tarehe yoyote baada ya tarehe ya taarifa hii kwa vyombo vya habari.
1 Ufadhili huo pia unajumuisha hati za kununua hisa za hisa za kawaida za kampuni na vibali vya kununua vitengo vya kampuni tanzu ya LLC, kama ilivyoelezwa kikamilifu katika ripoti ya sasa ya Fomu 8-K itakayowasilishwa Aprili 19, 2022.
Muda wa kutuma: Mei-07-2022